Levetiracetam: qual receita é exigida

Levetiracetam está na Lista C1 da Portaria 344/98 e exige Receita de Controle Especial, em 2 vias. Validade, quantidade máxima e como fazer em papel ou pelo SNCR.

Levetiracetam está na Lista C1 da Portaria SVS/MS nº 344/98. A farmácia só dispensa com a Receita de Controle Especial, em 2 vias.

Qual receita

Anexo I, Lista C1: “LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL (Sujeitas à Receita de Controle Especial em duas vias)”.

Validade, quantidade e substâncias por receita

RegraO que a Portaria 344/98 diz
ReceituárioReceita de Controle Especial, em 2 vias: “deverá ser preenchido em 2 (duas) vias, manuscrito, datilografado ou informatizado” (Portaria 344/98, art. 52)
Validade30 dias: “terá validade de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua emissão” (Portaria 344/98, art. 52, § 1º)
Quantidade máxima“limitada a 5 (cinco) ampolas” e, nas demais formas, “correspondente a no máximo 60 (sessenta) dias.” (Portaria 344/98, art. 59). Para antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, o parágrafo único do art. 59 admite até 6 meses de tratamento. Acima desses limites, só com justificativa com CID ou diagnóstico e posologia, datada e assinada nas duas vias (art. 60).
Substâncias por receitaAté 3 substâncias da lista C1 em cada receita (Portaria 344/98, art. 57).

Em papel ou eletrônica

Em papel: o formulário “deverá ser preenchido em 2 (duas) vias, manuscrito, datilografado ou informatizado” (Portaria 344/98, art. 52). Com o cabeçalho impresso, “quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no cabeçalho da receita, este poderá apenas assiná-la.” (Portaria 344/98, art. 55, alínea e) Não depende de talão nem de numeração.

Eletrônica: “Os medicamentos sujeitos a controle especial, conforme definidos na Portaria SVS/MS nº 344, de 1998, exigem que a receita digital seja assinada com assinatura eletrônica qualificada no padrão ICP-Brasil” (Anvisa, Perguntas e Respostas da RDC 1.000/2025, 2ª ed., pergunta 40). Sem o número do SNCR, a eletrônica só vale na transição: em 29/10/2026, a Diretoria Colegiada da Anvisa “aprovou a prorrogação, até 3 de março de 2027, do período de transição para emissão de Receitas de Controle Especial (RCE) e Receitas Sujeitas à Retenção (RET) no âmbito do Sistema Nacional de Controle de Receituários (SNCR)” (Anvisa, notícia de 29/10/2026). Depois disso, a eletrônica precisa do número do SNCR.

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Marcas e apresentações registradas

Na lista de preços da CMED/Anvisa (versão de 23/09/2026), levetiracetam aparece como LEVETIRACETAM, em 48 itens (7 genéricos). Marcas de tipo Novo: Antara IV, Etira, Etira Injetável, Etira XR, Keppra, Keppra XR.

Marcas na CMED: Antara (Similar), Antara IV (Novo), Antara XR (Similar), Etira (Similar), Etira (Novo), Etira Injetável (Novo), Etira XR (Novo), Frontlev (Similar), Iludral (Similar), Keppra (Novo), Keppra XR (Novo), Lecza XR (Similar), Spark (Similar), Spark XR (Similar), Tam (Similar), Tam XR (Similar), Veepi (Similar).

O que esta página não é

Esta página mostra a regra sanitária da receita, não orientação de uso. A escolha do medicamento, da dose e do tempo de tratamento é do médico.

Texto da Portaria lido no AnvisaLegis em 21/10/2026, consolidado até a RDC 1.036/2026. A Anvisa atualiza as listas por RDC: confira o texto vigente antes de decidir.

Fontes

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Perguntas frequentes

Levetiracetam precisa de receita controlada?

Sim. Levetiracetam está na Lista C1 da Portaria 344/98 e exige a Receita de Controle Especial, em 2 vias (art. 52). A farmácia retém a 1ª via.

Levetiracetam precisa de receita azul ou amarela?

Não. A Notificação de Receita A (amarela) é para as listas A1, A2 e A3 (art. 40), e a B (azul), para a lista B1. Levetiracetam é da Lista C1 e vai na Receita de Controle Especial, em 2 vias.

Por quantos dias vale a receita de levetiracetam?

30 dias a partir da emissão, em todo o país (Portaria 344/98, art. 52, § 1º).

Qual a quantidade máxima de levetiracetam por receita?

Até 5 ampolas ou, nas demais formas, até 60 dias de tratamento (art. 59). Para antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, até 6 meses (art. 59, parágrafo único). Acima disso, só com justificativa com CID ou diagnóstico e posologia, datada e assinada (art. 60).

Dá para fazer a receita de levetiracetam digital?

Sim, com assinatura ICP-Brasil (Anvisa, Perguntas e Respostas da RDC 1.000/2025, pergunta 40) e, terminada a transição que a Anvisa prorrogou até 03/03/2027, com número do SNCR (Anvisa, notícia de 29/10/2026). Em papel, assinada à mão, segue válida.

Antara IV precisa de receita controlada?

Antara IV é marca de levetiracetam na lista da CMED/Anvisa. Sim. Levetiracetam está na Lista C1 da Portaria 344/98 e exige a Receita de Controle Especial, em 2 vias (art. 52). A farmácia retém a 1ª via.

Etira precisa de receita controlada?

Etira é marca de levetiracetam na lista da CMED/Anvisa. Sim. Levetiracetam está na Lista C1 da Portaria 344/98 e exige a Receita de Controle Especial, em 2 vias (art. 52). A farmácia retém a 1ª via.

Etira Injetável precisa de receita controlada?

Etira Injetável é marca de levetiracetam na lista da CMED/Anvisa. Sim. Levetiracetam está na Lista C1 da Portaria 344/98 e exige a Receita de Controle Especial, em 2 vias (art. 52). A farmácia retém a 1ª via.

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