Vazamento de dados clínicos: de quem é a responsabilidade e o que fazer nas primeiras horas

O prazo é de 3 dias úteis — e quem comunica é você, mesmo que a falha tenha sido do fornecedor. O passo a passo da Resolução ANPD 15/2024 aplicado à realidade de um consultório de saúde mental.

Resposta direta

Diante de um incidente de segurança que possa acarretar risco ou dano relevante aos pacientes, o controlador — você, médico ou clínica — deve comunicar a ANPD e os titulares afetados em até 3 dias úteis, contados de quando tomou conhecimento de que o incidente afetou dados pessoais (Resolução CD/ANPD nº 15/2024). Para agentes de tratamento de pequeno porte, esse prazo é dobrado (Resolução CD/ANPD nº 2/2022) — com uma ressalva importante: a duplicação não se aplica quando houver risco à integridade física ou moral das pessoas. E o ponto que mais surpreende: o dever de comunicar continua sendo do controlador mesmo quando a falha aconteceu no fornecedor.

Por que em saúde mental o risco é sempre "relevante"

A resolução só obriga a comunicar incidentes com potencial de risco ou dano relevante — e é justamente aí que o prontuário psiquiátrico se destaca. Diagnóstico de saúde mental ainda produz discriminação concreta: no trabalho, em contratação de seguro, em disputas familiares e de guarda. Somado ao dever de sigilo, que é anterior à LGPD e tem sanção ética própria, a régua prática fica clara: na dúvida sobre a relevância, trate como relevante.

As primeiras horas, em ordem

  1. Contenha — revogue acessos comprometidos, troque senhas, encerre sessões ativas, isole o que puder ser isolado. Antes de entender tudo, pare o sangramento;
  2. Registre desde o primeiro minuto — data e hora do conhecimento, o que se sabe, o que ainda não se sabe, cada decisão tomada. O prazo conta a partir do conhecimento, e esse registro é a sua linha do tempo defensável;
  3. Acione o fornecedor por escrito — se a suspeita envolve o sistema, peça posição formal: o que ocorreu, quais dados, quantos titulares, quais medidas. Você vai precisar dessas respostas para comunicar;
  4. Avalie o risco — que dados vazaram (identificação? diagnóstico? evolução clínica?), quantos pacientes, os dados eram legíveis ou criptografados, há risco de discriminação;
  5. Comunique — ANPD, pelo canal oficial de Comunicado de Incidente de Segurança, e os titulares afetados;
  6. Corrija a causa — e documente a correção. Incidente que se repete deixa de ser acidente.

Não sei tudo ainda. Espero para comunicar?

Não. A Resolução 15/2024 previu exatamente esse cenário: a comunicação pode ser feita em etapas — uma preliminar, dentro do prazo, com o que se sabe, e uma complementar, em até 20 dias úteis contados do protocolo da primeira, desde que a impossibilidade de comunicar tudo de uma vez seja justificada. Perder o prazo por estar "apurando" é um erro evitável.

O que dizer ao paciente

A comunicação ao titular não é um comunicado jurídico — é um ato de cuidado. O que ela precisa conter, em linguagem que a pessoa entenda:

Prevenção que reduz o tamanho do problema

As garantias técnicas que aplicamos (criptografia, segregação por profissional, registro de acesso) estão detalhadas na nossa página sobre LGPD no prontuário de saúde mental, e a discussão sobre onde os dados ficam está em onde ficam os dados do seu prontuário.

Perguntas frequentes

Perdi o notebook com o sistema aberto. É incidente?

É um incidente de segurança, sim — e a pergunta seguinte é sobre risco: havia sessão ativa? O disco era criptografado? Havia arquivos locais com dados de pacientes? Registre, avalie e, se houver risco relevante, comunique.

Mandei um laudo para o paciente errado. Preciso comunicar à ANPD?

Envio a destinatário errado é incidente. Em saúde mental, um único documento clínico exposto pode causar dano relevante — o que empurra o caso para o dever de comunicar. Comunique também o titular afetado e registre a apuração.

O fornecedor disse que o problema foi dele. Isso me tira da linha?

Não. O operador tem deveres próprios e responde por eles, mas o dever de comunicar à ANPD e aos titulares é do controlador. Cobre do fornecedor as informações — e comunique você.

Sou consultório individual: tenho prazo dobrado?

Agentes de tratamento de pequeno porte têm prazos dobrados pela Resolução CD/ANPD nº 2/2022, o que costuma alcançar consultórios pequenos. Mas a flexibilização não vale quando há risco à integridade física ou moral — e não dispensa nenhuma das demais obrigações da lei. Na prática: conte com 3 dias úteis e comemore se sobrar prazo.

Fontes consultadas

Conteúdo revisado em 23 de agosto de 2026 pelo responsável técnico (psiquiatra, CRM-MG 58241 · RQE 37921). Incidentes concretos merecem apoio jurídico especializado — este texto é orientação geral e não substitui assessoria.

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